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驗證


提供完整符合GMP、FDA要求的驗證文件體系以及嚴格的質保流程,為整個設備制造保駕護航,確保產品質量的穩定可靠。
· QbD
· QPP
· 電子簽名、電子記錄、審計跟蹤
·  數據完整性
·  可追溯所有記錄
·  可提供全套的計算機化驗證文件


驗證體系文件包括:
· 項目類文件(URS/QPP/QP)
· 技術類文件(FS/DS)
· 確認類文件(DQ/IQ/OQ/PQ)
· 證書類文件(材質證書/校驗證書等)
· 工藝SOP類文件(偏差變更SOP等)
· 測試記錄文件(潔凈管道焊接記錄等)
· 部件說明書類文件(泵/閥門等說明書)
· 計算機化系統驗證文件

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