驗證
提供完整符合GMP、FDA要求的驗證文件體系以及嚴格的質保流程，為整個設備制造保駕護航，確保產品質量的穩定可靠。
· QbD
· QPP
· 電子簽名、電子記錄、審計跟蹤
· 數據完整性
· 可追溯所有記錄
· 可提供全套的計算機化驗證文件
驗證體系文件包括：
· 項目類文件（URS/QPP/QP）
· 技術類文件（FS/DS）
· 確認類文件（DQ/IQ/OQ/PQ）
· 證書類文件（材質證書/校驗證書等）
· 工藝SOP類文件（偏差變更SOP等）
· 測試記錄文件（潔凈管道焊接記錄等）
· 部件說明書類文件（泵/閥門等說明書）
· 計算機化系統驗證文件
